实验室主任：

张 健

主要研究方向

建立与国际接轨并适合中国国情的心血管药物临床研究评价体系，为重大疾病的诊断、治疗、预防提供科学依据。

主要研究内容

按照 GCP 规范进行 I-IV 期心血管新药临床评价研究；建立符合国际标准和中国特点，以临床结局事件为评价终点的大样本多中心随机对照临床试验评价体系；建立符合国际规范的药物临床评价实验室，形成药代动力学 / 药效学（生物标志物）/ 基因 / 蛋白质组学一体化检测平台；大型队列研究及其相关科学数据平台和生物样本库建设。

发展目标与预期成效

开展从新药首次人体试验到以临床结局事件为终点的大规模临床试验，为我国自主研发的创新药物提供覆盖全流程、高质量的临床评价技术支撑，又可阐明心血管病常用药物的安全性、有效性、经济性和顺应性， 科学评价我国心血管药物治疗策略；推动临床研究大数据和生物样本库在临床诊疗、疾病防控和研发转化方面的应用。

已取得的研究成果

已规范完成 I-IV 期临床试验项目 300 多项，涉及 100 多个新药品种，几乎涵盖当今所有种类的心血管新药研究，发挥了对心血管药物临床评价的导向性作用。牵头组织了 COMMIT、THRIVE 等 10 项国际大规模多中心临床试验，建立了覆盖超过 1600 家二三级医院和 3600 家基层医疗机构的协同网络，在全国累计入选各类心血管病患者超过 15 万例，改写 20 余项国际权威临床指南，影响全球诊疗实践。